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所有 HelixMark 產(chǎn)品均在潔凈室中制造，符合醫(yī)療器械和制藥行業(yè)的要求。
以下標準適用于本系列的所有產(chǎn)品：
材料經(jīng) USP Class VI、ISO 10993-1、FDA 21CFR 177.2600 和 EP 3.1.9 認證
采用鉑金硫化硅膠
在 ISO 8 級潔凈室中生產(chǎn)和包裝
制造工藝符合 ISO 13485 質(zhì)量標準
可使用高壓mie菌器，環(huán)氧乙烷或伽馬輻照進行mie菌
每個包裝盒內(nèi)隨附材料合格證
對批次可追溯性進行無縫管理
雙層包裝
在 HelixMark 標準產(chǎn)品組合外提供符合客戶需求的特定解決方案
HelixMark編織加強管專為高壓應用設計和制造。耐壓聚酯纖維編織材料牢固地嵌在兩層硅膠之間，使管材具備耐久性和耐壓性的特點。硅膠管標準卷長7.5米，單獨包裝。
訂貨信息：
|
ISO FDA USP (EP) REF |
內(nèi)徑 mm |
外徑mm |
zui小爆破壓力bar |
|
45636020 |
3.18 |
9.27 |
15.00 |
|
45636030 |
4.75 |
11.35 |
15.00 |
|
45636040 |
6.35 |
13.21 |
15.00 |
|
45636045 |
7.92 |
15.04 |
15.00 |
|
45636050 |
9.53 |
16.64 |
15.00 |
|
45636060 |
12.70 |
20.32 |
15.00 |
|
45636070 |
15.88 |
24.51 |
15.00 |
|
45636080 |
19.05 |
27.94 |
15.00 |
|
45636090 |
22.23 |
31.37 |
15.00 |
|
45636100 |
25.40 |
34.54 |
15.00 |
質(zhì)量標準
ISO：ISO 10993-1
FDA：FDA 21CFR 177-2600
USP：USP-CLASS VI
EP：EP 3.1.9
*個別測量值可能與平均值有差異。以上數(shù)值不應作為產(chǎn)品規(guī)格使用。非植入級未經(jīng)mie菌。
廣州市賽拓儀器科技有限公司代理經(jīng)銷德國HelixMark硅膠管，HelixMark蠕動泵管，HelixMark編制加強硅膠管，HelixMark彩色條紋硅膠管，夾具墊片，硅膠塞等產(chǎn)品，歡迎留言咨詢所需型號的更多產(chǎn)品或庫存、售價、貨期、適用場合等資料，將竭誠為您服務。